MEDICAL DEVICE
医療機器開発サポート
- 臨床開発
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- 日本参入
日本国内において医療機器は医薬品医療機器等法により規制されており、製品を上市するためには複雑でハードルの高いプロセスが待ち構えています。そのプロセスを円滑かつ迅速に乗り越えるため、弊社が万全のサポートをします。
医療機器×健康食品×再生医療
健康をテーマに新しいビジネスモデルの創造を支援します。
今までになかったサービスと新たな付加価値を未来へ、
健康を世界へ届けます。
日本国内において医療機器は医薬品医療機器等法により規制されており、製品を上市するためには複雑でハードルの高いプロセスが待ち構えています。そのプロセスを円滑かつ迅速に乗り越えるため、弊社が万全のサポートをします。
動物用医療機器において製品を上市するためには複雑でハードルの高いプロセスが待ち構えています。そのプロセスを円滑かつ迅速に乗り越えるため、弊社が万全のサポートをいたします。
機能性表示食品とは、2015年4月に新しく始まった食品の機能性表示制度制度で、特定保健用食品(トクホ)、栄養機能食品とは異なります。食品表示基準と薬機法(旧薬事法)を熟知し、法律を遵守してサポート致します。
再生医療事業に新規参入したい、毎年の定期報告をお任せしたい、病院事務の日々の業務で忙しいなど再生医療等提供計画書の作成でお困りの医療機関さまの各種申請、手続きをサポートいたします。
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