再生医療事業に新規参入したい、毎年の定期報告をお任せしたい、
病院事務の日々の業務で忙しいなど
再生医療等提供計画書の作成でお困りの医療機関さまの
各種申請、手続きをサポートいたします。
再生医療導入クリニック様、再生医療専門クリニック様の
開業サポートをはじめ、再生医療に関わる事業をサポートいたします。
また、再生医療関連製品の薬事申請の取得も可能です。
迅速な対応と安心の料金設定で専門スタッフが対応いたします。
ご相談やお見積りはお気軽にお問い合わせください。
再生医療関連製品の薬事申請
詳細は医療機器開発サポートを
ご覧ください。
第2種・第3種再生医療等提供計画書の作成サポート（平均1〜2ヶ月）
認可後の定期報告等の
手続きサポート
幹細胞を用いる再生医療は、厚生労働省が認めた特定認定再生医療等委員会でその治療の妥当性・安全性・医師体制・細胞加工管理体制が厳しく審査されます。再生医療事業を始めるための資料を一部または全て作成いたします。
再生医療等提供計画が認可された後は、定期報告や変更が発生した際に手続きが必要となります。事業開始後に各種手続きに必要な資料の作成をいたします。
平成26年11月に「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律（医薬品医療機器等法）」と併せて、「再生医療等の安全性の確保等に関する法律（再生医療等安全性確保法）」が施行され、再生医療等の安全性の確保に関する手続きや細胞培養加工の外部委託のルール等が定められました。
RAPID株式会社に関するお問い合わせは、
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医療機器開発、サプリメント開発、病院の事務処理サポートなどお気軽にご相談ください。
TEL：050-5361-6640
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